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2024年12月15日 / 最終更新日時 : 2024年12月15日 123sia-lab@ システムISO13485-5 英語 中国語(YY/T0287-2017 日本語 7 Product realization 7.1 Planning of product realization The organization shall plan […]
2024年12月7日 / 最終更新日時 : 2024年12月7日 123sia-lab@ システムISO13485-6 英語 中国語(YY/T0287-2017 日本語 6 Resource management 6.1 Provision of resources The organization shall determine and […]
2024年12月1日 / 最終更新日時 : 2024年12月1日 123sia-lab@ システムISO13485-5 英語 中国語(YY/T0287-2017 日本語 5 Management responsibility 5.1 Management commitment Top management shall provide ev […]
2024年11月28日 / 最終更新日時 : 2024年11月28日 123sia-lab@ システムISO13485-4 英語 中国語(YY/T0287-2017 日本語 4 Quality management system 4.1 General requirements 4.1.1 The organization shall doc […]
2024年11月10日 / 最終更新日時 : 2024年11月10日 123sia-lab@ システムKPI Understanding KPIs is fundamental to work What are your KPIs?
2024年11月10日 / 最終更新日時 : 2024年11月10日 123sia-lab@ システムISO13485-3 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000:2015 […]
2024年11月10日 / 最終更新日時 : 2024年11月10日 123sia-lab@ システムISO13485-2 2 Normative references The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this docu […]
2024年11月10日 / 最終更新日時 : 2024年11月10日 123sia-lab@ システムISO13485-1 1 Scope This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organiza […]